Système de Processus & Validation Clinique et Industrielle
Reverse-proxy web et service de fichiers statiques optimisé.
API REST sécurisée effectuant l'auto-seeding et les transactions d'audit.
Serveur PostgreSQL contenant les schémas, triggers d'audit et signatures.
En tant qu'administrateur, commutez instantanément vers n'importe quel compte utilisateur pour tester les habilitations et l'affichage des projets.
Visualisez la hiérarchie et créez de nouvelles sous-unités.
| Identité | Groupes assignés | Actions | |
|---|---|---|---|
| Chargement... | |||
| Nom du Groupe | Membres | Actions |
|---|---|---|
| Chargement... | ||
Associez un groupe fonctionnel à un rôle réglementaire au sein d'une UO.
| Groupe | Unité Organisationnelle (UO) | Rôle Assigné |
|---|---|---|
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Rapport de validation listant les droits effectifs consolidés des utilisateurs.
| Utilisateur | Société | Unité Organisationnelle (UO) | Rôle Effectif | Via le Groupe | |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargement... | |||||
Historique immuable de toutes les actions, chaîné par des signatures cryptographiques SHA-256.
| Date (Local) | Utilisateur | Action & Table | Cible ID | Justification | Modif. | Hash SHA-256 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Chargement des logs... | ||||||
Sélectionnez un projet ci-dessous pour accéder à son registre d'exigences (URS) et gérer son change control.
| Identifiant | Description | Catégorie | Criticité | Version | Statut | Cycle de Vie / Versioning |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Aucune exigence pour le moment. | ||||||
Sélectionnez un processus ci-dessous pour ouvrir le modeleur BPMN et analyser ses risques AMDEC.
Sélectionnez une tâche dans le diagramme pour gérer sa couverture d'exigences et analyser ses risques AMDEC.
Cette modification affecte la configuration des accès de validation. Pour répondre aux exigences 21 CFR Part 11, veuillez justifier cette action.
Le standard BPMN (Business Process Model and Notation) permet de modéliser visuellement les étapes d'un procédé clinique ou industriel. Retrouvez ici la description des principaux objets et des exemples de processus.
Indique le point de départ d'un processus.
Représente une action ou étape de travail unitaire.
Une étape qui encapsule un sous-diagramme entier.
Gère les branchements conditionnels du processus.
Marque l'aboutissement du processus.
Explication : Ce schéma montre comment les résultats de contrôle déterminent si le lot est libéré (Flux Oui) ou s'il doit faire l'objet d'une non-conformité réglementaire (Flux Non).
Explication : L'étape orange est un Sous-Processus. Un double-clic dessus permet de visualiser et dessiner le protocole interne et les champs de saisie du questionnaire CRF clinique.
Composant : URS-001 (Modification)
Gestion des fichiers pour URS-001
Cliquez pour parcourir ou glissez un fichier ici
Images (PNG, JPG, GIF) ou documents (PDF, DOCX...) jusqu'à 10 Mo